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本篇文章給大家談談細菌公司完整版，以及細菌公司游戲的知識點，希望對各位有所幫助，不要忘了收藏本站喔。
文章詳情介紹：
利用細菌攻擊腫瘤防御系統，微生物公司出新招
編者按：
免疫療法成為了癌癥治療的重要手段之一。然而，約有80%的癌癥患者無法從免疫療法獲益，因為他們腫瘤的防御系統過于強悍。那么應該如何打破這一防御系統呢？是否可以利用細菌來打破這一僵局呢？
今天，我們共同關注Neobe Therapeutics公司。希望本文能夠為相關的產業人士和諸位讀者帶來一些啟發和幫助。
① 腫瘤建立的防御系統
人體的免疫系統在對抗腫瘤的過程中發揮著重要的作用，而免疫療法往往能夠為我們的自然防御系統添磚加瓦。然而，一些腫瘤細胞會利用蛋白質和糖蛋白，建立起厚厚的防御工程，阻礙免疫細胞的進入，以防止被其殺傷。這就是為什么僅約20%的實體瘤患者能從免疫療法中獲益的主要原因之一。
英國初創公司Neobe Therapeutics的創始人Pedro Correa de Sampa在創業之前曾針對“一些腫瘤為何會有如此優良的防御系統”做過學術研究。
Correa de Sampaio說：“即使人體會對這些腫瘤產生免疫應答反應，但腫瘤內部仍會形成重重障礙，阻止免疫細胞進入。這是我非常感興趣，并且想嘗試解決的一個問題，但我覺得學術界可能不是解決這個問題的地方。”
2021年初，Correa de Sampaio與風險投資公司Deep Science Ventures和研究慈善機構英國癌癥研究中心合作，創建了Neobe Therapeutics公司。該公司正在設計一種細菌療法，它可以直達腫瘤部位并掃清免疫細胞的障礙。
② 細菌的抗癌潛力
一個多世紀以來，人們一直在研究細菌的抗癌潛力。其中一個例子是鼠傷寒沙門氏菌，1999年Vion Pharmaceuticals公司將其作為轉移性黑色素瘤的治療方法，進行了1期臨床試驗，但未獲成功。如今，還有其他一些利用細菌抗癌的公司，包括Prokarium和T3 Pharmaceuticals公司。
Correa de Sampaio說：“還有幾家公司正在開發靶向腫瘤的細菌產品，但它們大多傾向于利用細菌直接靶向癌細胞，或者在腫瘤內引起免疫反應。”
相比之下，Neobe Therapeutics公司則是通過對細菌進行基因工程編輯，使其產生一種能夠破壞腫瘤保護墻的酶，類似于一種特洛伊木馬分子，來增加受益于癌癥免疫療法的患者數量。
Neobe Therapeutics公司的目標之一，是確保細菌只在腫瘤部位產生這種酶，而不是在健康組織中。該公司通過基因編輯細菌，使其只在檢測到腫瘤微環境的常見特征——高酸度或低氧水平時才會活化。因此，即使是靜脈注射這些細菌，它們也只會破壞腫瘤組織。
在成立后的第一年里，Neobe Therapeutics公司專注于發展其基因工程實力和研發其最前沿的兩個管線產品。最近，這家初創公司計劃在1年內完成概念驗證的臨床前研究，并在2023年底前獲得療效數據。一旦完成這些，該公司將尋求投資，在2026年前開始臨床試驗。
建立這種新型療法的挑戰之一，是要防止細菌在被注射入血液時就引發人體的免疫反應。Correa de Sampaio解釋說：“我們已經選擇了不易受到免疫系統攻擊的細菌菌株，并將確保細菌只能在腫瘤部位生存。”
與目前的抗癌細胞療法（如CAR-T療法）不同，Neobe Therapeutics公司的細菌療法的制造過程將相對簡單。
Correa de Sampaio說：“細菌很容易生長，并且成本也低，因此細菌療法的制造過程可能相對容易。不過，你還要小心污染。”
盡管如此，該公司還需要小心翼翼地確保這些細菌在制造過程中不會過早地產生所需的酶。
③ 監管急需跟上
目前有很多公司都在布局細菌賽道，以改善人類健康。一些公司正在開發微生物組生物療法，以重新平衡腸道內的生態系統，而其他公司則專注于某一種菌種。雖然這一領域在臨床上，成功和失敗并存，但Correa de Sampaio預計未來幾年投資者的興趣將激增。同時，監管機構則需要快步趕上。
他解釋道：“監管準則在很大程度上仍處于發展階段。如果我們愿意盡早與監管機構互動，如果我們確保我們生產的產品是安全的——當然確實如此——我認為我們將解決這個問題。”
原文鏈接：
https://www.labiotech.eu/startup-scout/neobe-therapeutics-cancer-bacteria/
作者：Jonathan Smith
編譯：Jessica
審校：617
編輯：豫小魚
細菌真能輔助抗癌？和默克合作的公司進入最關鍵節點
編者按：
之前我們介紹了一家專情于單菌株的微生物初創公司 4D Pharma，今天我們再來介紹一家專注于單菌株活體療法的微生物公司 Evelo Biosciences。
Evelo 公司起初關注癌癥，希望能夠通過單菌株活體療法開啟癌癥的新篇章。而后，該公司進一步拓展到了炎癥性疾病，旨在更大程度地改善醫療保健。
目前，Evelo 公司正在積極研究其單菌株候選產品 EDP1503 與默克公司的 PD-1 抑制劑 KEYTRUDA 聯用的效果，3 項相關的 1/2 期臨床試驗已經啟動。相關結果預計今年年中公布，非常令人期待。
今天就讓我們一起來聊聊這家初創公司背后的故事。
Evelo Biosciences 公司2015 年，正在研究癌癥新療法的 Thomas Gajewski 注意到實驗老鼠的異常之處。Gajewski 是芝加哥大學的醫學和病理學教授，他的實驗室從 JAX 和 Taconic Biosciences（TAC）兩個不同的供應商處購買了小鼠。
當研究人員將小腫瘤植入 JAX 小鼠的皮膚下時，這些小鼠的免疫系統就開始與癌癥進行激烈的斗爭。相比之下，TAC 小鼠僅表現出較弱的免疫反應。然而，將這兩組小鼠放在同一個籠子里混合數周，這種差異就消失了。TAC 小鼠能夠以與 JAC 小鼠相同的強度抵抗癌癥。
Gajewski 意識到，這種區別可能是由于小鼠的微生物組差異造成的。JAX 小鼠腸道中的某種物質可能會極大地提高其抗癌能力，并且在兩組小鼠進行交流后，這種物質能夠轉移到 TAC 小鼠身上（可能是小鼠接觸了彼此的糞便）。
這項發現讓 Simba Gill 非常激動，他是一家位于馬薩諸塞州劍橋的生物技術公司的首席執行官。這家公司叫做 Evelo Biosciences，使用微生物治療癌癥正是 Evelo 公司所要解決的重要問題之一。
Evelo 公司于 2015 年成立，該公司希望加強人們對小腸在生物學和免疫學中所起作用的理解，并依據此開發新藥。據 Evelo 公司官網介紹，公司名中的“Evelo”意為改造、根除，而 Evelo 公司的使命就是大幅改善醫療保健，并將小腸作為生物學的中心。
那么這家公司源起何處呢？
圖片來源：ENDPOINTS NEWS
從孵化項目到IPOEvelo 公司真正的誕生地是 VentureLabs，VentureLabs 是風險投資公司 Flagship Pioneering 的創業孵化器。
起初，Evelo 公司專注于開發癌癥的微生物療法，后來，在 2016 年 7 月該公司與一家專注于免疫和炎癥性疾病的公司 Epiva Therapeutics 公司合并，并保留了 Evelo 公司的名字。于是，炎癥性疾病也成為了 Evelo 公司研究的一個方向。
根據公司的相關資料，Evelo 公司已經籌集了超過 1.5 億美元的融資。實際上，該公司自成立以來就吸引了許多人的興趣，有不少的投資者和合作者：
2016 年 8 月，Evelo 公司與梅奧診所建立免疫微生物癌癥療法研究的合作。
2017 年 7 月，Evelo 公司宣布完成 5000 萬美元的 B 輪融資。
2017 年 11 月，Evelo 公司再度與梅奧診所合作開展關于炎癥和神經炎癥疾病的研究。
2018 年 5 月，Evelo 公司完成 IPO，籌集了 8500 萬美元，于納斯達克上市，股票代碼為“EVLO”。
2018 年 11 月，Evelo 公司宣布與默克公司共同合作，開展癌癥方向的微生物治療方法研究。
而支持 Evelo 公司順利創建到 IPO 上市的背后，無疑是一支優秀的領導團隊。
作為 Evelo 公司的首席執行官，Gill 擁有豐富的經驗，他從事生物技術行業已經有三十余年。在倫敦國王學院獲得博士學位后，他早期就職于 Celltech 公司從事抗體方面的工作。后來他在一家利用干細胞治療疾病的公司工作，并與生物技術行業的企業家 Alejandro Zaffaroni 合作了十年。
Gill 說：“我的整個職業生涯都奉獻于大膽的生物技術平臺。我所說的平臺是指一種新的醫學模式，它具有非常廣泛的適用性，允許產品以其他產品不可能的方式治療疾病。”
那么，Gill 管理的 Evelo 公司有怎樣的新穎之處呢？
專注單菌株活體療法
“人類與體內的微生物共同進化，”Gill 說，“由于這個原因，我們的假設是很可能存在一些特定的菌株已經進化出可以通過腸道與免疫系統發生相互作用并調節宿主系統生物學的功能了。”如果 Evelo 公司能找到這些特定的菌株，那么他們就有可能使用它們來開發新藥物。
Evelo 公司的想法是用單一的菌株來填充膠囊，膠囊被吞下后，它會進入小腸以及與內臟相關的淋巴組織。而樹突細胞能夠感應到腸道發生的這種變化，并會向淋巴系統發出警報，然后機體會根據感應到的微生物，產生特定的免疫反應。
以癌癥為例，Gajewski 的研究團隊發現當雙歧桿菌被引入老鼠的消化系統時，動物免疫系統攻擊腫瘤細胞的能力會提高。
于是，首要問題在于如何找到這些特殊的菌株。
為了尋找到這些特殊的單菌株，Evelo 公司開發了一個集成平臺。這個平臺旨在識別微生物的單個菌株，并將其開發為靶向小腸中的細胞且具有確定藥理特性的藥物。
這個平臺包括 4 大模塊：
第一個模塊是通過人微生物組數據和動物模型鑒定具有藥理作用的微生物菌株。
第二個模塊是基于篩選出來的菌株確定單一菌株及產品形式。
第三個模塊是確定藥物靶向的位置和合適的劑量。
第四個模塊是通過公司特有的流程進行藥物的生產，以保證產品的活性和質量。
此外，該公司已經通過專利申請為其發現的菌株提供了多層保護。
專注癌癥和炎癥性疾病
基于該平臺，Evelo 公司目前正在積極地進行 10 條管線的研發，主要分為癌癥和炎癥性疾病兩大塊。雖然該公司一共開設了 10 條管線，但是實際涉及到的候選藥物只有以下幾種：EDP1815、EDP1867、EEV894、EDP1503 和 EDP1632。
在炎癥性疾病方面，主要涉及了 3 款候選藥物——EDP1815、EDP1867 和 EEV894。
其中，EDP1815 針對的疾病有多種，包括銀屑病、特異性皮炎、病毒感染等。適用于銀屑病和特異性皮炎的 2 條管線都已經進入了 1b 期臨床試驗階段。
2019 年下半年，Evelo 公司公布了兩組輕度至中度的銀屑病患者的 1b 期中期臨床陽性數據。結果顯示，兩種劑量的 EDP1815 的耐受性良好，但是與安慰劑相比總體沒有差異。
雖然接受 EDP1815 治療的兩組患者在給藥 28 天后，病變嚴重程度平均評分和 PASI 評分均降低，但是僅在高劑量組中發現，在最后一次給藥后的 14 天，病變嚴重程度平均評分（治療組 24%比安慰劑組 7%）和 PASI 評分（治療組 21%比安慰劑組 3%）會發生持續下降。
基于該結果，Evelo 公司決定對 EDP1815 的配方進行改良。
目前，Evelo 公司已經與美國食品藥品監督管理局（FDA）和英國藥品與保健產品監管局（MHRA）商定了 EDP1815 的 2 期臨床試驗設計，2 期臨床試驗計劃納入 180 人，以評估 3 種劑量的 EDP1815 新制劑效果。該臨床試驗計劃在 2020 年第二季度啟動，并在 2020 年底之前公布中期數據。
而關于 EDP1815 新制劑治療特異性皮炎的效果，Evelo 公司表示使用 EDP1815 新制劑治療的 24 名輕度至中度特應性皮炎患者的初步臨床數據預計將于 2020 年第二季度公布。
此外，Evelo 公司還將根據最新的臨床結果考慮是否進一步擴大 EDP1815 的適應癥，潛在的適應癥包括銀屑病關節炎、軸向脊椎關節炎、類風濕關節炎等。
而其他兩種針對炎癥性疾病的候選藥物目前均處于臨床前階段。EDP1867 針對哮喘，預計 2020 年下半年開始進行 1b 期臨床試驗。而 EEV894 仍處于研究初期，具體的適應癥尚不明確。
在癌癥方面，Evelo 公司與默克公司開展了臨床合作，將研究 EDP1503 與默克公司的 PD-1 抑制劑 KEYTRUDA 聯用的效果。
2018 年 12 月，Evelo 公司在三個隊列中啟動了 EDP1503 與 KEYTRUDA 聯合使用的 1/2 期開發標簽研究，針對以下 3 種疾病：微衛星穩定型結直腸癌、三陰性乳腺癌以及在 PD-1/L1 抑制劑治療后復發的多種腫瘤類型的患者 。
2019 年 11 月，Evelo 公司宣布已經全面招募了先前轉移性疾病治療均失敗的微衛星穩定型結直腸癌患者。在隊列中有一些患者表現出了長期穩定性，且在 EDP1503 單藥治療期間，腫瘤活檢也觀察到了細胞浸潤生物標志物的變化，Evelo 公司表示這與 EDP1503 的臨床前觀察一致。
Evelo 公司期望在 2020 年上半年報告 EDP1503 臨床試驗的更多數據。
此外，Evelo 公司還在開展針對神經炎癥的 EDP1632 的研發。
除了第一批候選產品以外，Evelo 公司表示在發現計劃中找到了一些其它具有潛力的單菌株，他們后續將對這些菌株進一步研發。
新療法會突破現代醫學的局限性嗎？Evelo 公司堅信單菌株能夠為疾病各個階段的患者提供新的治療可能性，同時認為單菌株還有可能可以改善其他藥物的研發，包括加快研發速度、提供研發成功率和降低研發成本。
Gill 說：“現代醫學仍具有很大的局限性，許多疾病要到晚期才能得到治療，而且治療的方法可能很昂貴，有副作用或者需要專業管理。而我們的產品可以在家中吞咽，預防疾病，確保腸道與機體其他部分保持平衡。”
Gill 補充道，這不是一個新概念，只是很長一段時間以來，他難以想象該怎么做。那么，單菌株活體療法真的會突破這種局限性嗎？能為我們帶來不一樣的答案嗎？
顯然這是一場賭博，一場賭注很大的賭博，但是看起來Gill喜歡這樣的賭博。
參考鏈接：
1.https://www.wired.co.uk/article/evelo-biosciences-microbiome-testing-cancer-gut
2.https://evelobio.com/